Процесс сбора регистрационного досье для внесения изменений в регистрационное досье лекарственного препарата
Сбор данных для создания/внесения изменений в регистрационное досье лекарственного препарата
Заказчик
Международная фармацевтическая компания со 150-летней историей и экспертизой в области здравоохранения и сельского хозяйства
Результаты проекта
- Автоматизированный процесс подготовки документов для регистрации, внесения, изменений, сертификации и перерегистрации лекарственных препаратов и косметики в досье - от заведения нового процесса до регистрации полученного от Минздрава заключения по регистрации/отклонению заявки;
- Алгоритм расчета плановых дат получения решения от Минздрава и срока выполнения задач разного типа;
- Единый источник информации об актуальном состоянии этапов работы с досье, в том числе информация по истории изменения статусов досье;
- Учет, отслеживание и уведомление ответственных пользователей о регламентных сроках ответа и обработки запросов от Минздрава;
- Возможности для автоматизации процесса подготовки досье в формате требований Евразийского экономического союза (ЕАЭС);
- Возможности для интеграции системы с интегрированной информационной системой ЕАЭС для передачи досье в электронной форме.
Задайте вопрос нашим экспертам про решения на BPM-платформе K-Point по эл. почте info@wavepoint.ru или телефону +7 (812) 600-2011